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2019年上半年中国疫苗行业发展现状及未来发展趋势分析[图]

2019年08月02日 13:26:08字号:T|T

    一、行业正逐步恢复,市场规模连续扩大

    2012-2017年年均批签发量6.4亿支,受行业黑天鹅事件影响,2018年国内疫苗批签发约为5.4亿支,低于2017年的5.9亿支,2019年上半年疫苗批签发为2.2亿支,略低于2018年上半年2.7亿支,考虑到生产周期,行业事件仍影响了2019上半年批签发量。

    按批签发量中标价计算,2018年国内疫苗批签发货值规模到达484亿元,我们估计国内疫苗销售市场规模在400亿以上。

2012-2019上半年疫苗批签发情况(亿支)

数据来源:公开资料整理

2018年两类疫苗批签发货值情况(亿元)

数据来源:公开资料整理

2018年一类苗批签发货值情况(亿元)

数据来源:公开资料整理

2018年二类苗批签发货值情况(亿元)

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国HPV疫苗行业市场供需预测及投资战略研究报告

    (一)HPV疫苗:

    目前尚无国产,国内上市的为GSK的二价疫苗和智飞生物代理的默沙东的四价/九价疫苗。2018年HPV疫苗开始爆发,2018年批签发量合计为712.9万支。2019上半年批签发量为413.8万支,其中二价苗没有批签发,四价苗295.8万支,九价苗119万支。

    国内目前有三类HPV疫苗:四价和九价疫苗(默沙东生产,智飞生物代理),二价疫苗(GSK)。从接种年龄看,二价适用9至25岁,四价适用20至45岁,九价适用16到26岁。

    2018年批签发量合计为712.9万支,2019上半年批签发量合计为413.8万支。

    分产品来看:二价苗累计批签发321.9万支,2018Q4至今无批签发;四价苗累计批签发710.7万支,今年上半年295.8万支;九价苗累计批签发239.5万支,今年上半年117.9万支。HPV疫苗累计1272万支,折合400万人份,保守按2亿潜在可接种人群计算,渗透率仅2%,仍处于供不应求状态。

HPV疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

HPV疫苗批签发情况(万支,按月份)

数据来源:公开资料整理

    (二)Hib疫苗:

    近年来,由于联苗连续替代单苗,Hib疫苗批签发量从2013年开始下滑,2018年批签发量为1089万支,其中康泰生物和沃森生物批签发量分别为380.6万支和304万支,分别占比35%和28%。

    2019年上半年批签发量为304万支,仅有沃森生物和成都欧林有批签发,其中沃森生物批签发量为292.6万支,占比96%。

Hib疫苗批签发情况(万支,按年度)

数据来源:公开资料整理

Hib疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

2018年Hib疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

2019年1-6月Hib疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

    (三)AC-Hib疫苗(三联苗):

    2019年4月初,由于未及时完成再注册,三联苗暂停了生产。但三联苗在停产前有部分产品进入批签发法式,2019年Q2三联苗合计批签发量为299万支。我们预计2019年上半年销量为200万支左右,全年销量预计可以到达400万支。

AC-Hib疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

AC-Hib疫苗批签发情况(万支,按月份)

数据来源:公开资料整理

    (四)百白破-Hib疫苗(四联苗):

    2018年受益于五联苗缺货和百白破供应紧张,四联苗快速放量。2018年实现批签发量为556.9万支。2019年Q1四联苗没有批签发,Q2合计批签发量为52万支。

    2019上半年四联苗批签发量相对较小,主要是由于2018年下半年受行业事件影响,四联苗排产相对较为谨慎,导致2019年上半年批签发受限,预计上半年销量约为170-180万支。我们认为下半年四联苗批签发量有望大幅提升,全年销量有望实现450万支。

百白破-Hib疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

百白破-Hib疫苗批签发情况(万支,按月份)

数据来源:公开资料整理

    (五)百白破-Hib-IPV疫苗(五联苗):

    2017年五联苗批签发量为212万支,2018年上半年,由于新佐剂配方原因,五联苗未获得批签发批准。

    2018年下半年开始,五联苗开始正常批签发,2018年下半年批签发量合计为203万支,2019年上半年五联苗批签发量合计为250.1万支,年化供应量近500万支,远超2012-2017年200-300万支的批签发量区间。

百白破-Hib-IPV疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

百白破-Hib-IPV疫苗批签发情况(万支,按月份)

数据来源:公开资料整理

    (六)水痘疫苗:

    2018年批签发量为2043.8万支,其中百克生物批签发为650.7万支,占比最高为32%,长生生物批签发为440.5万支,占比为22%。

    2019上半年批签发量为783万支,由于行业格局变化,上海所批签发为434.7万支,占比最高为54%,其次是百克生物,批签发为213.4万支,占比为27%。

水痘疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

水痘疫苗批签发情况(万支,按月度)

数据来源:公开资料整理

2018年水痘疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

2019上半年水痘疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

    (七)百白破疫苗:

    2018年批签发量为5161.9万支,其中武汉所批签发4734万支,占比92%,沃森生物批签发为424.8万支,占比8%。

    2019上半年批签发量为2273.9万支,其中武汉所占比68%,重新开工生产的成都所和沃森生物批签发分别为358和376万支,各占比16%左右。行业与2012-2018年年均6-7000万支相比,仍处于供应紧张状态。

百白破疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

百白破疫苗批签发情况(万支,按月度)

数据来源:公开资料整理

2018年百白破疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

2019上半年百白破疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

    (八)狂犬病疫苗:

    2018年批签发量为6575.7万支,其中冻干狂犬(Vero细胞)4719.8万支。

    2019上半年,批签发量合计为3603.8万支(其中Vero细胞冻干狂犬疫苗3266万支),成大生物狂犬病疫苗批签发量为2522.2万支,占比70%。

狂犬病疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

狂犬病疫苗批签发情况(万支,按月度)

数据来源:公开资料整理

2019上半年狂犬病疫苗批签发情况(万支,按品种)

数据来源:公开资料整理

2019上半年狂犬病疫苗批签发情况(万支,按公司)

数据来源:公开资料整理

    (九)肠道病毒EV71疫苗:

    全球首个手足口疫苗,2018年批签发量为3005.2万支,其中Vero细胞合计1844.1万支,占比61%。

    2019上半年,批签发量合计为994.5万支,其中Vero细胞合计586.8万支,占比59%,科兴生物230万支,占比23%。

肠道病毒疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

肠道病毒疫苗批签发情况(万支,按月度)

数据来源:公开资料整理

2018年肠道病毒疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

2019上半年肠道病毒疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

    (十)、13价肺炎疫苗:

    全球疫苗销售额最大品种,仅有辉瑞进口产品。2018年批签发量为1089.5万支,其中13价疫苗384.8万支,占比35%。

    2019上半年,批签发合计436.8万支,其中13价疫苗193.9万支,占比44%。沃森生物的23价苗2018年批签发为161.6万支,2019年批签发为138.2万支。

    (十一)、23价肺炎疫苗:

    国内仅有成都所、默沙东和沃森生物三家生产。

    2019上半年,沃森生物的23价肺炎疫苗批签发为138.2万支,占23价肺炎疫苗的57%,占所有肺炎疫苗的32%。

肺炎疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

肺炎疫苗批签发情况(万支,按月份)

数据来源:公开资料整理

2018年肺炎疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

2019上半年肺炎疫苗批签发情况(万支)

数据来源:公开资料整理

    (十二)、五价轮状病毒疫苗:

    轮状病毒疫苗国内目前有两种,分别是兰州所的一价苗和智飞生物代理默沙东的五价苗。五价苗于2018年上市,首次于2018年9月获得批签发,2018年批签发量79.1万支,2019年上半年33.5万支。

    兰州所的轮状病毒疫苗2018年批签发量为515万支,2019年上半年批签发量为225.6万支。

轮状病毒疫苗批签发情况(万支,按年度)

数据来源:公开资料整理

轮状病毒疫苗批签发情况(万支,按季度)

数据来源:公开资料整理

    从2019年上半年批签发量看,行业正从长生事件后逐步恢复,特别是在国家疫苗管理法正式发布实施下,行业门槛更高,监管更严,处罚更严。

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